流入我省效價指標不合格的百白破疫苗為武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的百白破疫苗,不合格原因主要是效價指標不符合標準規定。據統計共有21萬支進入河北,流向石家莊、廊坊市及定州三地,共有143941人使用了不合格疫苗。
百白破疫苗效價指標不合格,可能影響免疫保護效果,但對人體安全性沒有影響。中國食品藥品檢定研究院對企業報請批簽發的疫苗,逐批進行安全性指標檢驗,經查批簽發記錄,該批次疫苗安全性指標符合標準,接種該批次疫苗安全性風險沒有增加。
根據我省疑似預防接種異常反應監測系統數據顯示:此批號疫苗未發現疑似預防接種異常反應發生率增高。
為保證接種過不合格百白破疫苗兒童的身體健康,河北省使用合格的百白破疫苗按照國家規定的免疫程序,開展了后續劑次百白破疫苗的常規接種。同時按照國家、省衛生計生委和食品藥品監管局安排部署,即迅速開展補種工作。
兒童家長可通過查看預防接種證接種記錄信息來確認是否接種了不合格疫苗或通過接種單位咨詢。
接種疫苗始終是保護健康較好的手段,絕大多數疫苗都是非常安全的,不能因噎廢食而放棄疫苗接種。
省衛生計生委高度重視此事,要求各級疾控機構和預防接種單位嚴格按照省委、省政府要求,密切關注,妥善處置,全面配合生產企業做好后續各項工作,確保每一名接種過不合格疫苗的兒童獲得補種。
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